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哈萨克斯坦采购了未通过临床试验的中国胰岛素

Submitted by Вера Александрова on
китайский инсулин

马吉利斯议员 古尔达拉·努鲁莫娃 表示,哈萨克斯坦采购了未经临床试验的中国药品,替代了欧洲生产的胰岛素。 

vlast.kz 报道,努鲁莫娃议员强调,与欧洲胰岛素相比,中国药品在价格上没有明显差异。

“全球只有两个国家采购了这种药——哈萨克斯坦和一个拉丁美洲国家。它的疗效尚不明确,也尚未通过临床试验。医生和患者都感到不满。这关系到我们公民的健康。为什么不能采购欧洲的优质药品?”——努鲁莫娃质疑道。

她介绍说,哈萨克斯坦于2014年注册了欧洲生产的胰岛素。据她称,这是唯一一种适用于一岁以上儿童的药物。

去年,该药被纳入免费医疗援助的保障范围,但出于某种原因,患者至今仍未获得。此外,古尔达拉·努鲁莫娃指出,该国新药注册耗时很长——从5到7年

卫生部长 阿克马拉尔·阿尔纳扎罗娃 则表示,她了解中国胰岛素的情况。她声称卫生部正在监测其使用情况。

“没有报告副作用。第一批药品是去年采购的。一年来,没有收到民众的任何投诉。同时,儿童继续使用他们之前使用的胰岛素。”——她说道。

此外,部长表示,卫生部正在研究解决药品注册时间长和注册程序问题的方案。但后来,阿尔纳扎罗娃在非正式场合称,哈萨克斯坦没有引进未注册且未通过临床试验的药品。

“这种胰岛素总体上已在我们的国家药品鉴定中心通过了质量注册,因此不能这么说。另一个问题是,患者对供应商以及整个生产厂家非常怀疑。但从原则上讲,它拥有所有必要的文件。”——部长声明。

同时,她表示,目前正在对“SK-制药”“国家药品鉴定中心”进行审查,以查明是谁游说引进了中国药品。